chuka_lis (chuka_lis) wrote,
chuka_lis
chuka_lis

Categories:

Аллергия на прививку

Стало известно, что в Англии 2 человека заработали анафилактический шок после вакцнации.
Удачно, что это были медработкники, да еще и с эпипенами- тк они знали, что они аллергики и у них случались сильные реакции на что-то другое. Оба случая разбираются, чтобы понять что к чему, что именно стало причиной. Пока минздрав посоветовал всем аллергикам с выраженными реакциями  не прививаться. Оно и логично. Мало ли.
В Файзеровском отчете серьезных аллергических реакций не упоминается, что-то очень вскользь про некоторые аллергические реакции, которые якобы возникли не сразу, и они их "не связали с прививкой".
Но, оказывается, согласно дизайну исследования компания избегала включать выраженных аллергиков в группы.
Pfizer's trial protocol shows that people with a history of severe allergic reaction (e.g., anaphylaxis) "to any component of the study intervention" were not able to take part.
Конечно- данные могут "подпортиться". Много сложностей и рисков.
Впрочем, в связи с этими тяжелыми аллергиями, Файзер говорит, что он "предоставлял данные о двух случаях вероятно связанной аллергии английскому минздраву.
Pfizer said in a statement that it had been advised by the UK regulator of "two yellow card reports that may be associated with allergic reaction" due to administration of the vaccine. Ну кто его знает, им виднее.
Что известно про аллергенность вакццины:
Из Файзеровского отчета:
After either BNT162b2 dose, no participant reported an immediate allergic reaction to vaccine.
In the younger age group, an AE of angioedema 13 days after Dose 1 (both eyes) and hypersensitivity (allergy attack; no additional information available at the time of this report, unrelated to study intervention) were reported in 1 participant each (BNT162b2 group), and an AE of drug hypersensitivity (oral penicillin reaction) was reported in 1 participant who received placebo; all were assessed by the investigator as unrelated to study intervention.
Из анализа FDA
FDA independently conducted standard MedDRA queries (SMQs) using FDA-developed software (MAED) to evaluate for constellations of unsolicited adverse event preferred terms that could represent various diseases and conditions, including but not limited to allergic, neurologic, inflammatory, and autoimmune conditions. The SMQs, conducted on the phase 2/3 all-e nrolledsafety population, revealed a slight numerical imbalance of adverse events potentially representing allergic reactions, with more participants reporting hypersensitivity-related adverse events in the vaccine group (137 [0.63%]) compared with the placebo group (111 [0.51%]).
 Так что FDA вроде бы имело доступ к данным кроме  заключительного отчета, и что-то считали, и определили, что аллергенность прививки чуть выше чем плацебо (на  одну десятую процента).
Много это или мало? Ихсодя из голой цифры- какая-то типа аллергическая реакция изза этой вакцины может быть у каждого тысячного.
Считается, что в США анафилактический шок случается 1 раз на 1.4 млн прививок (любой вакциной). В Англии, интересно, уже вкололи 1.4 млн доз Файзеровской вакцины, которая потенциально не содержит аллергенов? У них там больше или меньше аллергиков?
Для США аллергия актуальна. Тут 3-4 млн с тяжелыми аллергиями и всегда с эпипеном, и еще у 50 млн "средняя" аллергия.

Tags: вакцина, коронавирус, размышления, ссылки, сша
Subscribe

  • Звоночек от Эболы

    В этом году снова возникли вспышки геморрагической лихорадки Эбола в Африке. Одна в Гвинее, другая- в Конго. Каждая, вроде бы- отдельно и независимо…

  • Случаи, которые заставляют задуматься

    Tim Zook, a 60-year-old X-ray technologist at South Coast Global Medical Center died on January 7 - two days after receiving his second Pfizer jab…

  • Успехи США

    Из тех, что по борьбе с эпидемией, как и исследовательская работа по проблеме, оставляют желать лучшего. Проанализировав данные по обновляемости…

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 2 comments