chuka_lis (chuka_lis) wrote,
chuka_lis
chuka_lis

Антитела от ЭлиЛилли

 Промежуточный отчет:
Проект BLAZE-1 (NCT04427501)
Моноклональное антитело LY-CoV555   is a potent, neutralizing IgG1 monoclonal antibody (mAb) directed against the spike protein of SARS-CoV-2
The randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2 study evaluated LY-CoV555, a SARS-CoV-2 neutralizing antibody, for the treatment of symptomatic COVID-19 in the outpatient setting. The trial enrolled mild-to-moderate recently diagnosed COVID-19 patients across four groups (placebo, 700 mg, 2800 mg, and 7000 mg).

The prespecified primary endpoint, change from baseline in viral load at day 11, was met at the 2800 mg dose level, but not the others. Most patients, including those receiving placebo, demonstrated near complete viral clearance by day 11. Additional analyses of viral data demonstrated that LY-CoV555 improved viral clearance at an earlier time point (day 3) and reduced the proportion of patients with persistently high viral load at later time points.
These biomarker data correlated with LY-CoV555's positive impact on the prespecified endpoint of COVID-19-related hospitalization or ER visit. This endpoint occurred in 1.7 percent (5/302) of LY-CoV555 patients, pooled across dose groups, as compared to 6 percent (9/150) of placebo patients, which corresponds to a 72 percent risk reduction in this limited population. Most study hospitalizations occurred in patients with underlying risk factors (age or BMI), suggesting a more pronounced treatment effect for patients in these higher-risk groups. Ongoing studies will seek to confirm this finding. Across all treatment groups (including placebo), no patients progressed to mechanical ventilation or died. Exploratory analyses indicated a more rapid improvement in symptoms for patients treated with LY-CoV555 versus placebo, supporting the hospitalization effect.
LY-CoV555 was well-tolerated, with no drug-related serious adverse events reported. Treatment emergent adverse events were similar across all dose groups and comparable to placebo. Viral RNA sequencing revealed putative LY-CoV555-resistance variants in placebo and all treatment arms. The rate of resistance variants was numerically higher in treated patients (8 percent) versus placebo (6 percent).
The BLAZE-1 clinical trial remains ongoing, testing LY-CoV555 in combination with a second Lilly antibody, LY-CoV016, which binds a different epitope in the SARS-CoV-2 spike region.

Про второе антитело  результатов особо  нет в отчете, но понятно, что это антитело к другому эпитопу шипикового протеина S (именно "корона" присоединяется с АСЕ2).
 Любопытно, что к 11 дню вирусы ведь не выделялись что у леченных, что у "контроля" -ведь для опыта была выбрана группа с легкими  или умеренными симптомами. Подробностей мы конечно не знаем, но то: что из контрольной группы в госпитализации нуждались всего 6%, и не было ни одного тяжелого, и к 11 дню почти все и так вылеичились, немножко смазывает  показательную эффективность антитела. Наверное, желательно иметь большие группы, чем по 200-300 человек. К тому же, не известна разбивка по возрастам, полу, отягчающим обстоятельствам  и дозам для такой сравнительно маленькой группы это важно. Данные по снижению выделения вируса на 3 день приведены как-то вскользь0 может нет достоверных отличий (пока)?
Конечно, лечение антителами  просто обязано работать (хотя я так понимаю в выборках у них примерно 8% нечувствительных к антителу (т е возможно у них слегка другой штамм вируса).
Странным выглядит что у них "не работала " более высокая доза. Это не совсем "праивльно",  т к не понятен дозо-зависимый эффект, который, по идее должен быть.
Tags: коронавирус, лечение, ссылки
Subscribe

  • Почему б и нет?

    Частенько, отправляясь в далекую поездку или оставляя машину на несколько часов на солнце, мечтаю- было б здорово, если б придумали дополнительные…

  • Почему- Калифорния?

    Возвращаясь к недавнему посту. Почему для Калифорнии проблема загрязнения воздуха так актуальна. Факты пока таковы, что главным и доминирующими…

  • Глобус Калифорнии

    Многих, похоже, возмутило заявление губернатора Калифорнии на Саммите по глобальным климатическим программам (Global Climate Action Summit) о том,…

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 15 comments

  • Почему б и нет?

    Частенько, отправляясь в далекую поездку или оставляя машину на несколько часов на солнце, мечтаю- было б здорово, если б придумали дополнительные…

  • Почему- Калифорния?

    Возвращаясь к недавнему посту. Почему для Калифорнии проблема загрязнения воздуха так актуальна. Факты пока таковы, что главным и доминирующими…

  • Глобус Калифорнии

    Многих, похоже, возмутило заявление губернатора Калифорнии на Саммите по глобальным климатическим программам (Global Climate Action Summit) о том,…